凍干機(jī)溫度控制與影響
凍干機(jī)在生物工程、醫(yī)藥工業(yè)、食品工業(yè)、材料科學(xué)和農(nóng)副產(chǎn)品深加工等領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用。凍干機(jī)作為無(wú)菌生物制劑的關(guān)鍵設(shè)備,其各項(xiàng)性能指標(biāo)關(guān)系到凍干產(chǎn)品的質(zhì)量,如凍干機(jī)的清洗滅菌效果與凍干產(chǎn)品雜質(zhì)混入、無(wú)菌要求方面息息相關(guān)。板層控溫性能也直接影響產(chǎn)品凍干過(guò)程的成型及藥品的水分含量。
溫度驗(yàn)證是凍干機(jī)設(shè)備驗(yàn)證的一個(gè)非常重要的部分。凍干周期與真空度必不可分,但真空度除了與升華的溫度、物料的性質(zhì)、板層的結(jié)構(gòu)等有關(guān),還與主要的冷凝器有關(guān)。冷凝器的溫度直接影響凍干箱內(nèi)的壓強(qiáng),冷凝器的溫度過(guò)高,升華的水蒸氣不能及時(shí)凝結(jié),彌漫在凍干箱內(nèi),造成箱內(nèi)壓強(qiáng)偏高,從而導(dǎo)致物料溫度急劇上升,如此循環(huán),會(huì)造成凍干箱內(nèi)的物料萎縮、起皮、分層等;冷凝器的溫度過(guò)低,會(huì)加快升華的水蒸氣凝結(jié),箱內(nèi)壓強(qiáng)減小,影響升華速率,因此,能自動(dòng)調(diào)節(jié)冷凝器的溫度非常重要。
藥品的干燥是由上而下,由外而內(nèi)的過(guò)程,升華所需的能量通常來(lái)自于放置藥品的隔板帶來(lái)。因此在生物制藥領(lǐng)域中,凍干機(jī)的隔板是需要有控溫的功能。隔板的溫度設(shè)定往往需要憑借對(duì)樣品的認(rèn)知以及經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行:
如果控溫過(guò)低,隔板提供的熱量小于升華所需的能量,升華速率下降,干燥時(shí)間延長(zhǎng),能耗增加;
如果控溫過(guò)高,隔板提供的的熱量大于升華所需的能量,容易發(fā)生噴瓶或瓶底變空。